2018年國家醫(yī)保局正式成立。三年來，醫(yī)保藥品目錄動態(tài)調(diào)整機制已初步建立，藥品和高值醫(yī)用耗材集中帶量采購走向常態(tài)化、制度化，國家醫(yī)保談判藥品“雙通道”管理機制步入正軌。
歷經(jīng)醫(yī)保深化改革，醫(yī)?；?、藥企、醫(yī)院、患者四方獲益幾何？11月3日，中國藥學會與中國醫(yī)療保險研究會共同發(fā)布《醫(yī)保藥品管理改革進展與成效藍皮書》(以下簡稱《藍皮書》)。
《藍皮書》對國內(nèi)31個省份804家醫(yī)院(含596家三級醫(yī)院、218家二級及以下醫(yī)院)自2015年以來的臨床用藥情況進行跟蹤分析，發(fā)現(xiàn)通過堅持不懈地推進醫(yī)保改革，醫(yī)保目錄內(nèi)藥品使用持續(xù)增加，醫(yī)療機構用藥結構更加合理；重大疾病治療和特殊人群用藥保障水平明顯提高；集采和國談藥品價格下降、用量增加，患者用藥質(zhì)量水平提升；創(chuàng)新藥進入醫(yī)保速度加快，提高了藥物可及性、降低了患者負擔。
五批國家集采節(jié)約醫(yī)?；鸺s2500億元
自2015年10月，原國家衛(wèi)生計生委等16個部委建立部門協(xié)調(diào)機制，組織開展首批國家藥品價格談判試點工作以來，國談已走過5輪。國家醫(yī)保局的成立則進一步促進了國家醫(yī)保藥品目錄動態(tài)調(diào)整機制的建立，調(diào)整周期從最長8年縮短至1年。
目錄調(diào)整意在收納更多臨床價值高、經(jīng)濟性良好的藥品。三年以來，累計433個新藥好藥進入目錄，涉及癌癥、罕見病、肝炎、糖尿病、風濕免疫、心腦血管、消化等多個臨床治療領域；183個療效不確切、臨床易濫用的藥品被調(diào)出目錄。
三年以來，國談藥品平均降幅分別為56.7%、60.7%和53.8%。經(jīng)《藍皮書》初步估算，與談判前市場價格相比，通過談判降價與醫(yī)保報銷，累計為患者減負近1700億元。
2018年至今，國家共組織五批藥品集中帶量采購，覆蓋218個品種，涉及市場容量達2200億元，用于治療高血壓、糖尿病、高血脂、癌癥、精神類疾病等常見疾病的常用藥價格大幅下降，平均降幅超過50%。截至2021年9月，累計節(jié)約醫(yī)?；鸺s2500億元。
價格降幅如此之大，藥品質(zhì)量是否受到影響？2019年，國家醫(yī)保局與北京市衛(wèi)生健康委組織北京22家醫(yī)療機構，共同對15個集采中標藥品開展療效與安全性評價的真實世界研究。
首都醫(yī)科大學宣武醫(yī)院藥學部主任張?zhí)m以4個集采中選心血管病治療用藥為例，指出通過一致性評價的仿制藥與原研藥在臨床上具有等效性?！捌┤绶轮坡冗粮窭灼瑢ρ“寰奂实挠绊懸约俺鲅录陌l(fā)生率與原研藥無顯著性差異?！?/p>
為推動國談藥品順利落地，2021年4月，國家醫(yī)保局聯(lián)合國家衛(wèi)生健康委下發(fā)《關于建立完善國家醫(yī)保談判藥品“雙通道”管理機制的指導意見》。其中“雙通道”是指通過定點醫(yī)療機構和定點零售藥店兩個渠道，滿足談判藥品供應保障、臨床使用等方面的合理需求，并同步納入醫(yī)保支付的機制。
阿斯利康中國區(qū)副總裁黃彬表示：“得益于集采、”雙通道“等一系列優(yōu)惠鼓勵政策，企業(yè)看到了以量換價的穩(wěn)定預期。通過談判納入醫(yī)保的創(chuàng)新藥物，可以快速實現(xiàn)醫(yī)院準入和銷量提升，為企業(yè)帶來合理的回報?！?/p>
2019年“靈魂砍價”的主角降糖藥達格列凈以73%的價格降幅納入醫(yī)保目錄，4.36元的日治療費用為全球最低價。短短兩年時間，全國使用達格列凈的醫(yī)療機構已從2160家來到了10098家，惠及460萬患者。
帶量采購實現(xiàn)量升價降
《藍皮書》指出，隨著醫(yī)保改革不斷縱深推進，醫(yī)療機構臨床用藥結構更趨科學合理。同時臨床對于進口藥品的依賴性有所緩解，創(chuàng)新藥和優(yōu)質(zhì)仿制藥鼓勵作用凸顯。
中國藥學會科技開發(fā)中心專家劉皈陽介紹，隨著醫(yī)保目錄的動態(tài)調(diào)整，若將2021年一季度與2015年同期相比，目錄內(nèi)藥品在醫(yī)院內(nèi)的使用量增加3.7%，使用金額占比增加8.4%。
醫(yī)院的用藥結構也產(chǎn)生了顯著變化。2019年7月，國家衛(wèi)生健康委發(fā)布《第一批國家重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄(化藥及生物制品)》，涵蓋20種臨床使用量較大、易出現(xiàn)不合理用藥情況的藥品。當年，該20種藥品全部被調(diào)整出醫(yī)保目錄。與2015年一季度相比，該20種藥品在2021年一季度的使用量下降了83.7%，使用金額下降了87%。
劉皈陽指出，隨著重點監(jiān)控品種全部從用藥金額前20名中消失，抗腫瘤藥物、神經(jīng)系統(tǒng)藥物以及血液系統(tǒng)藥物的數(shù)量增加，藥品的使用金額與疾病負擔更加匹配。
劉皈陽同時表示：“針對心血管疾病與糖尿病兩類患者基數(shù)較大的病種，我們用更少的醫(yī)?；鹜度氡Ｕ狭烁嗟幕颊?。此外，抗腫瘤藥物在醫(yī)保基金總支出中的比例不斷提升，表明抗腫瘤藥物的可及性與保障水平均有顯著提高?！?/p>
《藍皮書》顯示，帶量采購的制度設計實現(xiàn)了量升價降的效果。2021年1季度與2015年同期相比，第一批集采藥品的用量增長了3.5%，而金額減少了3.6%。
張?zhí)m所介紹的真實世界研究為通過一致性評價的仿制藥在臨床上替代原研藥提供了重要的循證醫(yī)學證據(jù)。與2015年一季度相比，2021年1季度中選仿制藥的用量占同通用名藥品的比重由21.7%增加至79.6%，原研藥用量占比從67.7%下降到20.2%，較好地實現(xiàn)了仿制藥替代。
值得一提的是，隨著醫(yī)保藥品目錄動態(tài)調(diào)整機制初步建立，創(chuàng)新藥從上市到進入醫(yī)保目錄的時間明顯縮短，由2017年的54.2個月縮短至2020年的21.2個月。
（文章來源：21世紀經(jīng)濟報道）
