上市后股價(jià)破發(fā)、延遲發(fā)售、撤回IPO計(jì)劃……近段時(shí)間生物科技企業(yè)在資本市場受挫的現(xiàn)象有增多的跡象，這與上半年受到的熱捧形成了截然不同的反差。
2015年以來，伴隨著醫(yī)藥行業(yè)審評審批制度的改革，國內(nèi)生物科技企業(yè)的創(chuàng)新熱情被點(diǎn)燃，大量的企業(yè)投身創(chuàng)新藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械等研發(fā)，在資本的加持下，不少還未真正實(shí)現(xiàn)盈利的生物科技企業(yè)就提前享受到市場的高估值定價(jià)。
生物科技企業(yè)在資本市場遇冷，與外界擔(dān)憂同質(zhì)化競爭嚴(yán)重、研發(fā)回報(bào)或難以達(dá)到預(yù)期等不無關(guān)系，這股來自資本市場的寒流，會(huì)不會(huì)進(jìn)而演繹成生物科技行業(yè)的寒冬，仍值得觀察。
資本市場降溫
11月26日，上交所發(fā)布公告稱，決定終止對杭州索元生物醫(yī)藥股份有限公司首次公開發(fā)行股票并在科創(chuàng)板上市審核的決定。此前一天，公司聯(lián)合保薦機(jī)構(gòu)向上交所提交了關(guān)于撤回IPO申請。
上市打退堂鼓的不僅僅是索元生物，另外一家生物科技企業(yè)——上海百心安生物技術(shù)股份有限公司原本計(jì)劃11月26日登陸港交所上市，但在上市前夜卻突然喊停，延遲全球發(fā)售，并退回公開發(fā)售申請股款嗎，公司給出的理由是“鑒于現(xiàn)行市況”。有市場猜測稱，公司臨時(shí)更改上市計(jì)劃，或還是跟無法完成IPO募資有關(guān)。
資本市場的寒意漸漸襲來，一些生物科技企業(yè)，雖已順利闖關(guān)A股或港股上市，但在資本市場上的股價(jià)表現(xiàn)不甚樂觀。
狂犬疫苗收入規(guī)模占據(jù)行業(yè)半壁江山的成大生物(688739.SH)，10月28日在科創(chuàng)板上市后，就慘遭破發(fā)，當(dāng)天以大跌27.27%收盤。成大生物是從遼寧成大分拆獨(dú)立的公司，自上市以來，截至11月26日，其股價(jià)累計(jì)跌幅仍達(dá)到近27%。面對如此暗淡的股價(jià)表現(xiàn)，成大生物方面試圖在挽回投資者信心，近日，公司的控股股東、董監(jiān)高等相繼宣布延長其持的公司原始股鎖定期，延長六個(gè)月。
另外一家疫苗企業(yè)三葉草生物(02197.HK)，11月5日在港交所掛牌上市當(dāng)天，也難股價(jià)逃破發(fā)局面，當(dāng)天股價(jià)以微跌2.99%收盤。在IPO上市前，三葉草生物曾因研發(fā)新冠疫苗，在行業(yè)中聲名鵲起。自上市以來，截至11月26日，公司股價(jià)累計(jì)跌幅20.18%。
今年上半年，生物科技在資本市場的表現(xiàn)還尚處于一片紅紅火火的局面，如在科創(chuàng)板上市的企業(yè)，首日漲幅就出現(xiàn)翻倍的比比皆是。
有多位投資人對第一財(cái)經(jīng)記者表示，生物科技企業(yè)資本市場遇冷的原因，除了受制于大環(huán)境影響外，跟目前新上市的生物科技企業(yè)數(shù)量過多不無關(guān)系?！昂帽仍谑袌鲑I菜，供應(yīng)的人多了，價(jià)格自然就會(huì)回落，同等質(zhì)量下大家都在期待買到品質(zhì)更優(yōu)的菜?！庇型顿Y人這樣形容。
雙重隱憂交織
生物科技行業(yè)在資本市場從受追捧，到遇冷，拐點(diǎn)似乎是從7月2日一份征求意見稿出現(xiàn)后開始的。
當(dāng)天，國家藥監(jiān)局藥審中心下發(fā)了關(guān)于公開征求《以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的抗腫瘤藥物臨床研發(fā)指導(dǎo)原則》意見的通知，旨在強(qiáng)調(diào)以患者需求為核心的研發(fā)理念。這份意見稿引發(fā)各方在反思創(chuàng)新藥的同質(zhì)化競爭問題。意見稿出來后，A股以及港股市場中的不少醫(yī)藥股一度紛紛出現(xiàn)大跌局面。
2015年以來，我國創(chuàng)新藥逐步進(jìn)入快速發(fā)展階段，但也出現(xiàn)了部分研發(fā)能力有限的藥企為了提高研發(fā)速度和成功率，打造了眾多“仿創(chuàng)新藥”。
國家藥監(jiān)局藥審中心發(fā)布的《中國新藥注冊臨床試驗(yàn)現(xiàn)狀年度報(bào)告(2020年)》顯示，我國開展臨床試驗(yàn)的藥物存在靶點(diǎn)和適應(yīng)證集中的問題，2020年，登記臨床試驗(yàn)的藥物品種的前10位靶點(diǎn)分別為 PD-1、CYP51A1、VEGFR、PD-L1等，且品種數(shù)量分別多達(dá)75項(xiàng)、53項(xiàng)、50項(xiàng)、43項(xiàng)；前10位靶點(diǎn)中有9個(gè)靶點(diǎn)的藥物適應(yīng)證領(lǐng)域集中在同一適應(yīng)證領(lǐng)域，其中7個(gè)靶點(diǎn)的藥物品種的適應(yīng)證超過 90%的占比集中在抗腫瘤領(lǐng)域。
11月19日，國家藥監(jiān)局藥審中心已發(fā)布了《以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的抗腫瘤藥物臨床研發(fā)指導(dǎo)原則》 正式文件，確定了研發(fā)立題和臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)，應(yīng)該以臨床需求為導(dǎo)向，實(shí)現(xiàn)患者獲益的最大化。在涉及到臨床對照藥物部分，《指導(dǎo)原則》提出，應(yīng)盡量為受試者提供臨床實(shí)踐中最佳治療方式/藥物，而不應(yīng)為提高臨床試驗(yàn)成功率和試驗(yàn)效率，選擇安全有效性不確定，或已被更優(yōu)的藥物所替代的治療手段。這份《指導(dǎo)原則》的落地，意味著創(chuàng)新藥審評審批門檻在提高。
資本市場對創(chuàng)新藥的游戲規(guī)則在發(fā)生改變。“監(jiān)管層面上審批趨嚴(yán)，有利于整個(gè)創(chuàng)新藥行業(yè)往規(guī)范化方向發(fā)展，也在促使我們我們要更理性對待投資標(biāo)的，我們也在提醒所投企業(yè)，在熱門靶點(diǎn)上要減少重復(fù)投資，避免資金和人才資源的浪費(fèi)?！鄙虾Ｒ煌顿Y人對第一財(cái)經(jīng)記者說。
創(chuàng)新藥的同質(zhì)化競爭，不利于整個(gè)行業(yè)獲得良好回報(bào)，這也是市場擔(dān)憂的另一個(gè)方向。醫(yī)保是我國藥品最大的支付方，創(chuàng)新藥可以通過談判進(jìn)入醫(yī)保目錄，但不是所有的藥品都有希望可以進(jìn)入。今年9月底，在第六屆中國醫(yī)藥創(chuàng)新與投資大會(huì)上，波士頓咨詢合伙人韓世明表示，2020年，醫(yī)保專利藥支出金額為370億元，僅占醫(yī)保藥物總支出比重的5%。根據(jù)目前藥物臨床試驗(yàn)情況判斷，未來五年內(nèi)會(huì)有接近400款創(chuàng)新藥上市，但受制于醫(yī)?；I資、醫(yī)保資金利用率等限制，預(yù)計(jì)未來會(huì)有一半的創(chuàng)新藥還是無法納入醫(yī)保支付中；一些創(chuàng)新藥雖可以進(jìn)入醫(yī)保目錄中，但也會(huì)面臨很大的降價(jià)壓力，這不利于藥物研發(fā)回報(bào)。
行業(yè)寒冬是否到來
生物科技行業(yè)研發(fā)具有一定特殊性，研發(fā)周期長，研發(fā)過程中需要源源不斷的資金投入，早期也無法為企業(yè)貢獻(xiàn)收入，因此，一旦資本市場轉(zhuǎn)冷，會(huì)不會(huì)直接影響到生物科技企業(yè)后續(xù)的研發(fā)投入，進(jìn)而加速整個(gè)生物科技行業(yè)寒冬到來？
前述上海投資人對第一財(cái)經(jīng)記者表示，目前很難判斷這波資本寒流會(huì)持續(xù)多久，如果有一些企業(yè)可以真正脫穎而出的話，說不定會(huì)讓資本市場重拾信心。
“我們認(rèn)為，整個(gè)生物科技行業(yè)還未進(jìn)入到真正寒冬，未來好的企業(yè)依舊會(huì)被重點(diǎn)關(guān)注，但企業(yè)間的并購整合可能會(huì)增多。”也有投資人這樣判斷。
從企業(yè)層面看，大小企業(yè)之間合作的現(xiàn)象越來越多。
11月21日，恒瑞醫(yī)藥(600276.SH)與基石藥業(yè)(02616.HK)聯(lián)合宣布，雙方就抗CTLA-4單抗CS1002達(dá)成大中華地區(qū)的戰(zhàn)略合作及獨(dú)占許可協(xié)議，根據(jù)協(xié)議，恒瑞醫(yī)藥將支付基石藥業(yè)總計(jì)最高約2億美元(約13億元人民幣)的首付款和里程碑付款?；帢I(yè)授予恒瑞醫(yī)藥針對抗CTLA-4單克隆抗體CS1002，在大中華地區(qū)的研發(fā)、注冊、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨(dú)占權(quán)利，許可用途為所有人類和動(dòng)物疾病。同時(shí)，基石藥業(yè)將保留抗CTLA-4單抗CS1002在大中華區(qū)以外地區(qū)的開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利。
11月22日，石藥集團(tuán)(01093.HK)也與康諾亞(02162.HK)訂立協(xié)議，內(nèi)容有關(guān)產(chǎn)品CM326(一種抗TSLP的重組人源化單抗)在中重度哮喘和慢性阻塞性肺病(COPD)等呼吸系統(tǒng)疾病的獨(dú)家授權(quán)開發(fā)及商業(yè)化。根據(jù)協(xié)議，石藥集團(tuán)將獲得康諾亞授出該產(chǎn)品的獨(dú)家權(quán)利，可以在大中華地區(qū)進(jìn)行該產(chǎn)品在呼吸系統(tǒng)領(lǐng)域的開發(fā)與商業(yè)化，并成為上市許可持有人。
對于大企業(yè)而言，與小企業(yè)的合作，可以提高研發(fā)效率；對于小企業(yè)而言，與大企業(yè)的合作，可以提前回籠一筆資金，雙方是各取所需，抱團(tuán)合作或有助于抵抗行業(yè)的寒冬。
（文章來源：第一財(cái)經(jīng)）
